Dr. Hekmat CONSULTING & Interim Management

 

Impressum

 

Angaben gemäß § 5 TMG:

 

Anuschirawan HEKMAT, PhD, Dr. rer. nat. 

Dr. Hekmat CONSULTING & Interim Management

Gösstr. 24

72070 Tübingen, Deutschland


Kontakt:
Telefon: +49(0)170 85 307 15

E-Mail:   anusch.hekmat(at)gmail.com


Umsatzsteuer:
Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß §27 a Umsatzsteuergesetz: DE295239280 

 

Angaben zur Berufshaftpflichtversicherung (professional indemnity insurance):

Name und Sitz des Versicherers:

 

HISCOX Europe Underwriting Limited,

Arnulfstrasse 31, 80636 München, Deutschland

 

Geltungsraum der Versicherung: weltweit

 


Streitschlichtung:
Die Europäische Kommission stellt eine Plattform zur Online-Streitbeilegung (OS) bereit: https://ec.europa.eu/consumers/odr Unsere E-Mail-Adresse finden Sie oben im Impressum.

 

Wir sind nicht bereit oder verpflichtet, an Streitbeilegungsverfahren vor einer
Verbraucherschlichtungsstelle teilzunehmen.


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Quelle: https://www.e-recht24.de/impressum-generator.html

 

 

Dr. Hekmat CONSULTING

Interim Management & effective Consulting 

Regulatory Affairs & Quality Management, Class III Medical Devices & Combination products

 

30 years of effective Strategic & Operative expertise in Clinical & Regulatory Affairs plus Quality Management for Medical Devices industry. Market Access, within the medical fields of Arterial implants, Cardiology, open Heart & Vascular Surgery,  Ophthalmology, Neuro-stimulation, Orthopedics, Dental Care, Modern Wound Care, Regional Anesthesia, Minimal Invasive Surgery, Navigated Robotic Surgery, OCT, CT & NMR digital Imaging (3D), and in vitro Diagnostics.

Technical Documentation (DHF, DMR, DHR), STED,  including Analysis & Evaluation of Product Function & Safety, Biocompatibility, Packaging, Labeling (UDI), Sterilization, Laboratory results, Software & Hardware.

Compliance to applicable Standards (ISO, IEC, EN, MIL).

Certifications acc. current EN ISO 13485 Quality Management Systems, 

GMP, GCP, GLP, GDP,  

Manufacturing Process Verification, Validation (IQ, OQ, PQ).

Product & Production-process Risk Management from Design to market  (Risk Analysis & Risk Control), including Artificial Intelligence, &  Additive Manufacturing. 

Clinical Evaluation, Organization of global multicenter Clinical Studies.

Audits of Production Processes & Suppliers.

Medical Device Reporting to Competent Authorities (e.g. BfArM, FDA).

Corrective And Preventive Action (CAPA) / Non-Conformity (NC) / corrective Project.

On site Support in Notified Body audits, and FDA inspections.

Effective management leading to a multitude of marketing approvals in the EU, Americas (FDA), & Asia, including Reimbursement schemes.

 

 

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