Dr. Hekmat CONSULTING & Interim Management

 

Impressum

 

Angaben gemäß § 5 TMG:

 

Anuschirawan HEKMAT, PhD, Dr. rer. nat. 

Dr. Hekmat CONSULTING & Interim Management

Im Brühl 10-1

72144 Dusslingen, Deutschland


Kontakt:
Telefon: +49(0)7072-8005600

E-Mail:   anusch.hekmat@gmail.com


Umsatzsteuer:
Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß §27 a Umsatzsteuergesetz: DE295239280 

 

Angaben zur Berufshaftpflichtversicherung (professional indemnity insurance):

Name und Sitz des Versicherers:

 

HISCOX Europe Underwriting Limited,

Arnulfstrasse 31, 80636 München, Deutschland

 

Geltungsraum der Versicherung: weltweit

 


Streitschlichtung:
Die Europäische Kommission stellt eine Plattform zur Online-Streitbeilegung (OS) bereit: https://ec.europa.eu/consumers/odr Unsere E-Mail-Adresse finden Sie oben im Impressum.

 

Wir sind nicht bereit oder verpflichtet, an Streitbeilegungsverfahren vor einer
Verbraucherschlichtungsstelle teilzunehmen.


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Quelle: https://www.e-recht24.de/impressum-generator.html

 

 

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Quality Management & Regulatory Affairs  Medical Devices & Combination products

 

Since 1994, effective Strategic & Operative experience in Quality Management & Regulatory Affairs for Medical Devices industry, within the fields of Ophthalmology, Neuro-stimulation, Vascular Intervention, Cardiology, Heart Surgery, Orthopedics, Dental Care, Modern Wound Care, Regional Anesthesia, Minimal Invasive Surgery, Navigated Robotic Surgery, CT & NMR digital Imaging (3D), and in vitro Diagnostics.

Technical Documentation (DHF, DMR, DHR) including Analysis & Evaluation of Product Function & Safety, Biocompatibility, Packaging, Labeling (UDI), Sterilization, Laboratory results, Software & Hardware.

Compliance to applicable Standards (ISO, IEC, EN, MIL).

Manufacturing Process Verification, Validation (IQ, OQ, PQ).

Product & Production-process Risk Management (Risk Analysis & Risk Control), including Additive Manufacturing. 

Clinical Evaluation, Organization of global multicenter Clinical Studies.

Audits of Production Processes & Suppliers.

Medical Device Reporting to Competent Authorities (e.g. BfArM, FDA).

Corrective And Preventive Action (CAPA) / Non-Conformity (NC) / corrective Project.

On site Support in Notified Body audits, and FDA inspections.

Effective management leading to a multitude of marketing approvals in the EU, Americas (FDA), & Asia, including Reimbursement schemes.

 

 

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www.hekmat-consulting.de

 

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Im Brühl 10/1, 72144 Dusslingen, Germany  (Stuttgart area)

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